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                              2. 基本信息

                                肺動脈帶瓣管道屬業內首創,用于心臟肺動脈瓣連同主肺動脈一起手術重建,成為首個專用嬰幼兒患者的人工生物心臟瓣膜產品,是國家十二五科技支撐計劃項目“新型動物源帶瓣管道及補片研發”(課題編號:2014BAI11B03)課題的重大成果,獲原國家食品藥品監督管理總局創新醫療器械特別審批通過,國內至今尚無同類產品上市。

                                產品為國內首個獲準注冊的同類產品,填補了國內空白。

                                 

                                結構及組成

                                該產品由帶有原生三葉瓣膜的牛頸靜脈制成的近心端管道和遠心端管道組成。近心端管道來源于黃牛頸靜脈組織,瓣膜上緣至遠心 端管道由黃牛心包組織制成,管道外表面覆有聚酯膜材,其上帶有一藍色箭頭標識。生物組織經不同濃度戊二醛溶液處理。肺動脈 帶瓣管道流入端至流出端各部分內徑相同。甲醛滅菌,4-20℃條件下冷藏,貨架有效期三年。

                                使用范圍

                                用于先心外科手術植入,重建右室流出道或替換先前植入的已失功人工管道,以治療各類右室流出道畸型或病變的患者。主要包括:

                                1、肺動脈狹窄或閉鎖;

                                2、法樂氏四聯癥;

                                3、大動脈轉位;

                                4、永存動脈干;

                                5、右室雙出口;

                                6、其它需要重建右室流出道或肺動脈瓣的各類患者。

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